Doskonałość w Zarządzaniu
Szkolenie: Pełnomocnik
Audytor Wewnętrzny ISO 13485:2016
ISO 13485:2016 jest międzynarodowym standardem, dotyczącym zarządzania jakością w branży medycznej. W oparciu o jego wymagania, zbudować można kompleksowy System Zarządzania, którego celem będzie zapewnienie bezpiecznych i skutecznych wyrobów medycznych, spełniających wymagania Klientów oraz regulacje prawne.
Budowanie Zgodności z Wymaganiami Branżowymi
Jaki jest
cel szkolenia?
Uzyskanie wiedzy z zakresu pełnienia funkcji Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością ISO 13485:2016, a także prowadzenia audytów wewnętrznych, w zakresie norm ISO 13485:2016 oraz ISO 19011:2018.
Podniesienie kompetencji oraz uzyskanie uprawnień do prowadzenia audytów wewnętrznych oraz audytów dostawców.
System Zarządzania Jakością w Medycynie
Jaką wiedzę przekazujemy
podczas szkolenia?
Przede wszystkim skupiamy się na:
- wymaganiach normy ISO 13485:2016 w odniesieniu do firm produkujących wyroby medyczne, ale i dostarczających usługi z nimi związane,
- wyzwaniach związanych z pełnieniem funkcji Pełnomocnika Systemu Zarządzania Jakością ISO 13485:2016 (na podstawie omówienia przykładowego zakresu obowiązków),
- wymaganiach normy ISO 19011:2018, określającej wytyczne w zakresie audytowania Systemów Zarządzania,
- obowiązkach i kompetencjach Audytora Wewnętrznego, Audytora Wiodącego oraz Audytora Dostawcy,
- kwestiach związanych z budowaniem zespołu audytorskiego oraz awansu poziomego; oceny audytorskiej i rozliczania pracy audytorów,
- technikach prowadzenia audytu i sposobach efektywnej komunikacji audytowej, a także reagowaniu w trudnych sytuacjach,
- najczęściej popełnianych błędach audytorskich.
zobacz też:
dla Pełnomocników i Audytorów Wewnętrznych
Komu dedykujemy szkolenie?
- wszystkim zainteresowanym tematyką zarządzania jakością w odniesieniu do wyrobów i usług medycznych (bez względu na posiadane doświadczenie oraz dotychczas poznane branże),
- kadrze kierowniczej małych i dużych przedsiębiorstw,
- osobom, które pełnią lub będą pełnić funkcję Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością ISO 13485:2016,
- audytorom praktykom, chcącym podnieść swoje kompetencje,
- firmom i ich pracownikom, stojącym przed wyzwaniem wdrożenia Systemu Zarządzania ISO 13485:2016,
- osobom zainteresowanym zarządzaniem procesowym.
Praktyczne Aspekty Zarządzania Jakością Medyczną
Opis organizacji szkolenia:
- Czas szkolenia: 2 dni
- Szkolenie prowadzimy w formie zamkniętej, najczęściej w siedzibie Klienta lub w formie on-line z trenerem na wyłączność
- Trenerem szkolenia jest doświadczony praktyk z obszaru zarządzania jakością w sektorze wyrobów i usług medycznych
- Szkolenie składa się z części teoretycznej oraz warsztatowej
- Program szkolenia projektujemy indywidualnie, dopasowując go do potrzeb i możliwości Klienta
- Po ukończeniu szkolenia, każdy uczestnik otrzymuje imienny certyfikat w wersji papierowej lub elektronicznej (w zależności od życzenia) oraz materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
Skontaktuj się z nami, aby uzyskać więcej informacji na temat szkolenia, dostępnych terminów szkoleniowych oraz cen.
Kluczowe Umiejętności
Doskonałość w Zarządzaniu
Systemem Jakości Medycznej
Jeśli interesuje Państwa inne szkolenie z zakresu zarządzania jakością w obszarze wyrobów i usług medycznych, np. Wymagania Normy ISO 13485:2016 lub uzyskanie wyłącznie uprawnień Audytora Wewnętrznego ISO 13485:2016, prosimy o kontakt. Z przyjemnością przygotujemy dla Państwa inny rodzaj szkolenia.
